HYCOAT : la FDA relie une contamination fongique à de graves infections chez près de 100 chevaux

HYCOAT cheval : le rappel du produit n’est pas nouveau. Ce qui vient de changer, c’est que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié de nouveaux éléments issus de son enquête sur une contamination fongique associée à de graves infections chez des chevaux. Selon la FDA, plus de 95 cas individuels ont été examinés, près de 100 chevaux ont été concernés et au moins 20 euthanasies ont été rapportées à l’agence.

Cette actualité publiée fin septembre 2026 apporte donc un éclairage différent du simple rappel de produit annoncé en janvier : elle précise l’ampleur de l’incident, les micro-organismes identifiés et plusieurs défaillances relevées dans le processus de fabrication.

HYCOAT cheval : que vient de publier la FDA ?

Le 29 septembre 2026, la FDA a annoncé avoir adressé des lettres d’avertissement à Neogen Corporation et à Sciarra Aeromed après son enquête sur la contamination fongique de HYCOAT, une solution de hyaluronate de sodium présentée comme stérile.

D’après l’agence, les informations épidémiologiques et cliniques examinées concernaient plus de 95 cas individuels. La FDA indique que près de 100 chevaux ont développé de graves infections articulaires après administration du produit et qu’au moins 20 euthanasies lui ont été signalées après l’échec des traitements. L’agence précise aussi que l’issue de nombreux autres chevaux atteints restait inconnue.

Qu’est-ce que HYCOAT ?

HYCOAT est une solution de hyaluronate de sodium commercialisée aux États-Unis et présentée comme stérile. Son étiquetage la destinait à la gestion topique de plaies, notamment chirurgicales et de brûlures.

Un point important doit être clairement distingué : les infections articulaires rapportées sont survenues après une administration intra-articulaire, qui ne correspondait pas à l’usage indiqué sur l’étiquette.

La FDA souligne toutefois que cet usage hors étiquetage était courant en pratique vétérinaire et note que l’étiquetage ne comportait pas d’avertissement ou de contre-indication spécifique concernant cette utilisation. Il serait donc inexact de résumer l’affaire comme une simple « mauvaise utilisation » du produit par les vétérinaires.

Une contamination fongique confirmée

Les analyses de la FDA ont montré qu’un lot de HYCOAT de 10 mL, identifié comme 5A001, n’était pas stérile. Plusieurs espèces fongiques ont été identifiées :

• Purpureocillium lilacinum ;
• Paraisaria heteropoda ;
• Gongronella lacrispora ;
• Purpureocillium sodanum ;
• Isaria takamizusanensis.

La FDA attire notamment l’attention sur Purpureocillium lilacinum, un champignon pouvant être difficile à traiter en raison d’une sensibilité variable à certains antifongiques.

Pourquoi les infections articulaires sont-elles si graves chez le cheval ?

Une infection synoviale ou articulaire constitue une urgence vétérinaire. Lorsqu’un micro-organisme est introduit dans une articulation, l’inflammation peut rapidement endommager les structures articulaires et compromettre le pronostic fonctionnel, voire vital dans les cas les plus sévères.

Le traitement peut nécessiter des lavages articulaires, une antibiothérapie ou une thérapie antifongique adaptée, une prise en charge de la douleur et une surveillance clinique rapprochée. Le pronostic dépend notamment du germe impliqué, de la rapidité du diagnostic et de la réponse au traitement.

Ce que l’enquête a révélé sur la fabrication

L’enquête de la FDA ne s’est pas limitée aux chevaux touchés. L’agence a également inspecté le fabricant sous contrat, Sciarra Aeromed.

Dans sa lettre d’avertissement, la FDA décrit plusieurs problèmes concernant la fabrication de produits présentés comme stériles, notamment des insuffisances dans la désinfection sporicide, le contrôle microbiologique de l’environnement et du personnel, ainsi que dans certaines procédures aseptiques.

Ces constatations sont essentielles pour comprendre pourquoi le dossier HYCOAT cheval dépasse le cadre d’un simple rappel commercial : il touche directement à la maîtrise de la stérilité d’un produit vétérinaire.

Le rappel de HYCOAT avait commencé en janvier 2026

Neogen avait déjà annoncé le 28 janvier 2026 un rappel volontaire national de tous les lots de HYCOAT encore dans leur période de validité, en formats 2 mL/20 mg et 10 mL/50 mg.

La chronologie permet donc de distinguer clairement le rappel initial des informations nouvelles :

• Fin 2025 : premiers signalements d’événements indésirables associés au produit ;
• 28 janvier 2026 : rappel volontaire de HYCOAT ;
• Février 2026 : inspection du fabricant sous contrat ;
• 23 septembre 2026 : lettres d’avertissement de la FDA à Neogen et Sciarra Aeromed ;
• 29 septembre 2026 : publication par la FDA de nouveaux éléments et des conclusions de l’enquête.

Que doivent retenir les vétérinaires équins ?

L’affaire HYCOAT cheval rappelle plusieurs principes essentiels de sécurité en médecine équine :

• la stérilité d’un produit destiné à être administré dans un espace synovial est critique ;
• une douleur, une chaleur, un gonflement ou une boiterie apparaissant après une procédure intra-articulaire doivent être pris au sérieux ;
• la traçabilité du produit, du lot et de la date d’administration facilite toute investigation ultérieure ;
• les événements indésirables inhabituels doivent être documentés et signalés aux autorités compétentes lorsque cela est possible.

Pour découvrir une autre actualité récente concernant les traitements vétérinaires équins, consultez notre article sur Scovella chez le cheval .

FAQ HYCOAT cheval : les questions essentielles

Pourquoi HYCOAT a-t-il été rappelé ?

HYCOAT a été rappelé après des signalements de graves infections chez des chevaux et la mise en évidence d’une contamination fongique dans un lot présenté comme stérile.

Combien de chevaux ont été touchés ?

La FDA indique avoir examiné plus de 95 cas individuels et rapporte que près de 100 chevaux ont développé de graves infections articulaires. Au moins 20 euthanasies ont été signalées à l’agence.

HYCOAT était-il destiné à être injecté dans les articulations ?

Non. L’étiquetage le présentait comme une solution stérile destinée à la gestion topique des plaies. L’administration intra-articulaire constituait un usage hors étiquetage, même si la FDA indique que cet usage était courant en pratique vétérinaire.

Quels champignons ont été retrouvés dans HYCOAT ?

La FDA a identifié plusieurs espèces, notamment Purpureocillium lilacinum, Paraisaria heteropoda, Gongronella lacrispora, Purpureocillium sodanum et Isaria takamizusanensis.

Le rappel de HYCOAT est-il une information nouvelle ?

Non. Le rappel avait été annoncé le 28 janvier 2026. L’élément nouveau de septembre 2026 est la publication de résultats supplémentaires de l’enquête de la FDA et des lettres d’avertissement adressées aux entreprises concernées.

Sources

• FDA – Warning letters following fungal contamination of veterinary product linked to serious infections in horses.
• FDA – Warning Letter: Neogen Corporation.
• FDA – Warning Letter: Sciarra Aeromed, Inc..
• FDA – Rappel volontaire de HYCOAT du 28 janvier 2026.

Dernière révision : 5 octobre 2026.